“銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械是我們公司的新嘗試，原本做好了上架天貓之前專(zhuān)門(mén)跑趟杭州做備案的打算，沒(méi)想到運氣這么好，工作人員跟我說(shuō)剛改革沒(méi)幾天，現在建德也能做網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。網(wǎng)上申請當天就拿到了備案憑證，真是太方便了?！苯ǖ率腥鹜ㄉ藤Q有限公司法定代表人宋宇杰感慨。

據悉，4月16日建德市行政審批服務(wù)中心市場(chǎng)監管窗口發(fā)放給建德市瑞通商貿有限公司的醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)備案憑證，是建德市的第一份。該事項的審批權限原本歸屬杭州市市場(chǎng)監管局，意味著(zhù)建德地區的市場(chǎng)主體想要通過(guò)網(wǎng)絡(luò )平臺銷(xiāo)售醫療器械，需先在建德辦理好第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，再到杭州申請網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。本次改革是杭州市市場(chǎng)監管局進(jìn)一步深化藥械經(jīng)營(yíng)許可“證照分離”改革的新舉措，改革之后，線(xiàn)上線(xiàn)下的醫療器械銷(xiāo)售備案都由建德市市場(chǎng)監管局受理及審批，首次實(shí)現二者可同步辦理。通過(guò)審批事項權限下放調整工作的一小步，是審批服務(wù)便捷群眾邁出的一大步，不用跑杭州、不用跑多次，網(wǎng)上申請即時(shí)辦結。首次實(shí)現器械銷(xiāo)售線(xiàn)上線(xiàn)下備案審批同步、登記監管歸屬權限統一，為進(jìn)一步扎實(shí)推進(jìn)我市醫療器械規范化經(jīng)營(yíng)、全方位監管等工作打下良好的基礎。

（通訊員 高純陽(yáng)）