建德市市場(chǎng)監管局根據浙江省局《關(guān)于進(jìn)一步加強藥用空心膠囊生產(chǎn)監管的通知》(浙藥食監規1號)精神,三措并舉,有力保障群眾用藥安全。
一是組織開(kāi)展自查。通過(guò)藥械直通車(chē)和衛生系統短信平臺發(fā)送自查通知,要求全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、鄉鎮以上醫療機構,對本單位空心膠囊采購、使用情況(空心膠囊文號是否有效、是否索證索票、供貨商資質(zhì)等)。
二是強化監督檢查。根據自查反饋情況和上年度信用等級評定結果進(jìn)行抽查,要求相關(guān)單位嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》組織生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),經(jīng)了解我市正在銷(xiāo)售使用空心膠囊生產(chǎn)廠(chǎng)商主要有紹興市幸運膠囊化學(xué)有限公司等,未發(fā)現購進(jìn)渠道有問(wèn)題或不清晰、產(chǎn)品批準文號無(wú)效等問(wèn)題。
三是督促企業(yè)自律。進(jìn)一步強化企業(yè)的主體責任,督促藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位完善藥品質(zhì)量管理體系,規范明膠空心膠囊和膠囊劑藥品經(jīng)銷(xiāo)、使用管理,嚴防鉻超標明膠空心膠囊和膠囊劑藥品流入市場(chǎng)。
