建德市市場(chǎng)監管局根據上級有關(guān)要求,結合實(shí)際,開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)中藥提取物專(zhuān)項檢查工作,重點(diǎn)打擊企業(yè)違規生產(chǎn)、使用未經(jīng)備案的中藥提取物行為,有力保障了十九大期間企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量安全。
該局監管人員采取企業(yè)自查和現場(chǎng)檢查生產(chǎn)車(chē)間、原輔料倉庫、檢驗室,查閱相關(guān)資質(zhì)材料,核對各類(lèi)生產(chǎn)數據,現場(chǎng)提問(wèn)等形式對企業(yè)中藥提取物生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題和質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行一一排查,對存在的問(wèn)題和質(zhì)量風(fēng)險要求企業(yè)及時(shí)進(jìn)行改正,確保中藥提取物質(zhì)量可控、安全有效,保證企業(yè)生產(chǎn)的中成藥質(zhì)量安全。經(jīng)檢查未發(fā)現異常情況。
目前,全市共有1家中成藥生產(chǎn)企業(yè),涉及2個(gè)中成藥品品種,其中1個(gè)品種為基本藥物。下步,該局將進(jìn)一步強化長(cháng)效監管機制,加強對中藥提取方面的檢查力度,督促企業(yè)按照批準的工藝進(jìn)行生產(chǎn)。
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