北京青年報訊（記者張?chǎng)危秶宜幤繁O督管理局2018年政府信息公開(kāi)工作年度報告》昨日發(fā)布。

2018年，除批準48個(gè)新藥上市外，國家藥監局上線(xiàn)運行上市藥品目錄集系統，本年度共收錄品規424個(gè)。監管方面，2018年全年發(fā)布國家藥品抽檢通告26個(gè)，對518批次不合格藥品及相關(guān)企業(yè)和單位予以公示，并依法予以查處。根據分析評價(jià)結果，國家藥監局去年共發(fā)布3期藥品撤市公告，停止了4個(gè)藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，并修訂了33個(gè)品種的藥品說(shuō)明書(shū)。

在組織開(kāi)展針對藥品企業(yè)跟蹤和飛行檢查中，針對檢查發(fā)現不符合GMP的企業(yè)，對外發(fā)布檢查通報22份、發(fā)布飛行檢查通報4份、通告8份，并對安徽廣印堂中藥股份有限公司、長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限責任公司等企業(yè)涉嫌違法違規行為進(jìn)行信息公開(kāi)。值得一提的是，2018年7月23日-8月9日，也就是在長(cháng)春長(cháng)生疫苗事件爆發(fā)之后，國家藥監局對全國現有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了徹底的風(fēng)險排查。

2018年國家藥監局對51家化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了飛行檢查，并對其中12家嚴重違反生產(chǎn)許可工作規范的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行通告，責令其暫停生產(chǎn)。同時(shí)，在2018年國家級化妝品監督抽檢中，發(fā)布不合格產(chǎn)品通告19期，共曝光不合格防曬類(lèi)產(chǎn)品153批次，不合格面膜類(lèi)產(chǎn)品43批次，不合格祛痘/抗粉刺類(lèi)產(chǎn)品7批次，不合格染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品363批次。

此外，在對94家國內醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展的飛行檢查中，國家藥監局對其中存在嚴重缺陷的21家企業(yè)責令停產(chǎn)整改。同時(shí)，為消除醫療器械安全隱患，保證醫療器械安全，2018年全年，國家藥監局共計公開(kāi)召回信息633個(gè)。

(原標題：國家藥監局停產(chǎn)4個(gè)藥品 去年批準48個(gè)新藥上市)